Em Moscou, o simpósio "O original e reproduzida medicamentos biológicos: a introdução de inovações." O evento foi realizado no âmbito da segunda conferência com a participação "questões tópicas de ensaios pré-clínicos e clínicos de drogas" internacionais sob os auspícios do Ministério da Saúde russo.
Biosimilares na Rússia
Num futuro próximo, se espera que o mercado russo de aumentar a quota de biossimilares. Isto é devido ao facto de os fármacos originais não está disponível para todos os doentes que deles necessitem, o que leva à morte precoce dos pacientes.
Por exemplo, por causa do alto custo de trastuzumab na Rússia morrem a cada ano mais de 8000 mulheres com câncer de mama que não são capazes de pagar o tratamento caro; demanda rituximab é satisfeita em 65%, e bevacizumab - apenas 10%.
"Para cada paciente poderia obter um russo que ele precisa de medicação, você precisa aumentar a quantidade de biossimilares, que são mais baratos do que os medicamentos originais e não rendem a ele como," - disse o vice-presidente de pesquisa e desenvolvimento da empresa biofarmacêutica BioCad Roman Ivanov.
Os peritos observaram que em países desenvolvidos recorreram a biossimilares com freqüência suficiente. Nos Estados Unidos, o Canadá, o Japão ea União Europeia adoptaram regras para o seu tratamento. Na Rússia o estatuto de medicamentos originais substitutos ainda não estão definidos, no entanto, as alterações pertinentes à legislação foram elaborados. No entanto, ainda há um monte de estereótipos e mitos
Biosimilars
A sua eficácia e segurança. Desmascarar alguns dos especialistas considera que é seu dever.
Mito 1: A estrutura das moléculas de proteína são complexas demais para ser replicado.
"A experiência médica mostra que biossimilares de alta qualidade não são piores do que o original, mas medicamentos caros. Claro, nós não estamos indo para mudar os pacientes de um a outro medicamento, se nós não acreditamos que o método escolhido de tratamento irá paciente benefício ", - disse o reumatologista, Professor, Doutor M. Sc, vice-diretor do Instituto de Reumatologia Dmitry Karateev.. .
Mito 2. Na Rússia não há especialistas qualificados capazes de desenvolver uma medicamentos de alta qualidade.
"Nós trabalhamos de perto com muitas empresas do setor. Nossos estudantes praticar em locais de produção em empresas modernas centros de pesquisa de parceiros ", - disse Igor Narkevitch, Reitor Universidade Médica" St. Petersburg State químico-farmacêutica Academy "russo Ministério da Saúde.
De acordo com os participantes do simpósio, o problema da permutabilidade de biossimilares e medicamentos biológicos originais é muito relevante hoje. O evento atraiu cerca de 300 estagiários: profissionais, médicos e pesquisadores, representantes do Ministério russo da Saúde e os meios de comunicação.
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