Empresas farmacêuticas estrangeiras são confrontados com dificuldades imprevistas. Eles não podem obter uma autorização para a importação de medicamentos russas para ensaios clínicos.
Obter documentos relevantes sobre a importação é muito difícil.
Ministério russo da Saúde
permissão negada para
importação de drogas
vários fabricantes estrangeiros. Peritos do Ministério da Saúde explicou sua recusa. É causada pelas disposições do Decreto Governamental n ° 771, de 29 de Setembro de 2010. De acordo com estas disposições,
Ministério russo da Saúde
Apenas as questões autorizações
importação de drogas
Não registrado anteriormente no RF.
A respeito de
importação
registrado
medicação
, Ele dá permissão ao Ministério da Indústria e Roszdravnadzor. E aqui os produtores estrangeiros à espera de um monte de testes. Para obter a permissão eles precisam de uma licença para fabricar ou atividade farmacêutica na Rússia. Mas nem todos os fabricantes de medicamentos estrangeiros têm tais licenças.
Como representantes de empresas estrangeiras na Rússia, um tal sistema levaria ao colapso de uma série de ensaios clínicos de longo prazo, que são realizados em russo Isso pode causar enormes danos para a saúde dos participantes nestes estudos os pacientes.
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