Desde que eu escrevi que na Rússia fornecido luvas médicas tóxicos, e apresentou uma queixa ao Procurador-Geral, 4 meses se passaram. Durante este tempo, os autores não pôde ser encontrado e punido novamente, mas nada aconteceu.
Procuradoria Geral desinscritos: dizer, inspecionar e materiais são transferidos para o Ministério da Saúde Pública
. E veio a resposta bastante inesperado e demorado
. Como, contra 30 grandes hospitais foram enviados pedidos de luvas e obter respostas, falando sobre a ausência de risco para a saúde dos pacientes e funcionários
. No entanto, observou-se que em alguns casos ocorreu realmente os efeitos colaterais sob a forma de dermatite das mãos como uma consequência da alergia ao látex
. E em resposta, as autoridades disseram: "indicadores de incumprimento dos requisitos de toxicidade descritos no protocolo de estudo recebeu Roszdravnadzor luvas de látex médica" Ansell S
. A
. "Demonstra a necessidade de um estudo mais aprofundado, esclarecer a validade da aplicação de métodos de pesquisa, a fim de trazê-los em conformidade com as normas internacionais"
. Em uma palavra, não os métodos de verificação
. A carta também diz que no futuro próximo abordagens para a avaliação da segurança toxicológica e biológica de luvas médicas serão levados em linha com as modernas documentos internacionais de normalização "
. E então eu, pessoalmente, não entendo muito bem como lidar com os resultados dos testes efectuados em França, no famoso do mundo e goza centro autoridade absoluta NAMSA
. E porque eles também confirmou que as luvas são tóxicos
.
Em uma carta ao Ministro preparado Esterovym Isaac, também foi confirmado que em 2008 uma ordem foi emitida Roszdravnadzor para suspender a decisão sobre a inscrição estadual de certos tipos de luvas da Ansell médicos
. Mas, então, a decisão foi contestada no tribunal de arbitragem de Moscou
. O tribunal anulou a ordem Roszdravnadzor com o fundamento de que os resultados da investigação são identificados por uma autoridade pública, usava um laboratório em vez de caráter clínico
. E do Ministério da Saúde para isso, verifica-se, concordo
. Assim, os funcionários têm intencionalmente ou não re-feito como um defensor coletivos fornecedores
. Mas é esta posição forte "conselho coletivo?" Curiosamente, o mesmo Esterov Março 27, 2009 em uma reunião da Câmara de Moscovo de Comércio, não é de todo envergonhado, afirmou que realizado em várias regiões do estudo de 80% do conjunto de luvas médicas, sob o rótulo Ansell verdadeiramente perigosos para a saúde, confirmando assim os resultados RAMS cientistas do Instituto de Higiene e muitos outros VNIIIMT
. Agora, no entanto, de acordo com funcionários de alguma forma alterado
.
Rosstandart enviou uma resposta ao IC RF que dos 38 tipos de luvas 34 não cumprem as normas estaduais e nacional, respectivamente, estender-se ao território da Federação da Rússia não pode. Mas o Comitê Investigativo ainda é silenciosa. O médico-chefe Gennady Onishchenko sanitário admitiu que as luvas não cumprem os padrões do estado da Federação Russa. Mais uma vez, o silêncio ... O Serviço de Alfândega pode não entender - deixá-los através da fronteira para a Rússia ou não. Mas apenas no caso, deixe-me. Quebrar este círculo vicioso agora está tentando se conectar a um problema após a publicação dos jornalistas europeus, organizações da sociedade civil e da Duma de Estado (incluindo, por exemplo, Anton Belyakov). Eles já prepararam o recurso para a OMS e da PACE. E da Câmara de Comércio de Moscovo está a preparar um pedido para a Câmara de Comércio da União Europeia. Por isso, é de pôr fim a esta história precoce: agora esperar os resultados da investigação internacional. No entanto, eles vão mudar alguma coisa no nosso país? Eu não tenho certeza ...
"Eu sou mais de 25 anos que trabalha em uma das agências do governo federal, proporcionando alta tecnologia cuidados médicos e mais de 8 anos relacionados com a certificação de dispositivos médicos, - diz Victor B. (o seu nome, ele pediu para não especificar). - Hoje, durante um determinado período, você pode obter um certificado de conformidade para qualquer dispositivo médico (até um inexistente inexistente do mesmo fabricante) - a partir de chupetas infantis para o scanner CT. Nenhuma amostra dos certificados de registo de dispositivos médicos e protocolos de toxicológico, técnico e outros. Teste. Você pode fazer um certificado de conformidade em sua presença, no mesmo dia ".
- O problema é que as autoridades russas não controlam a produção de luvas estéreis descartáveis - suspirar empregado FSUE "All-Russian Scientific Research Institute da Físico-Técnico Medidas" Alexander Zhanzhora. - Pessoalmente, eu não sei de casos em que eles foram para a fábrica com inspeções. Além disso, mesmo que o produto original era de boa qualidade, ninguém pode garantir o que vai ser no próximo ano. E o mais que nos trará, em seguida, para a Rússia.
- Há um outro problema - o chefe do Centro Nacional Científico de Toxicologia e segurança biológica de dispositivos médicos, etc.
. t
. n
. Professor Benny Nigmat
. - Na Rússia não existe o controle estatal da qualidade do produto after-market
. Aqui, nós investigamos as luvas "Ansell" a pedido de policlínicas
. E ressaltou que eles são realmente em alguns aspectos não estão em conformidade
. Assim, o mercado é produtos de baixa qualidade
. Mas qual é o resultado? Por um lado, na Rússia não há nenhum mecanismo para a retirada desses produtos do mercado, e, por outro - Fabricantes e fornecedores imediatamente levantou um alarme e até mesmo processado
. Na Europa, tal seria inaceitável
. E por isso que hoje, o consumidor tem de lidar com a definição de qualidade das mercadorias? O povo se deve ter a experiência de medicamentos, alimentos, equipamentos, a fim de entender se eles são bons ou não
. Isso é um absurdo
. Mas mesmo que o sistema de controle do Estado está trabalhando, não vai dar qualquer resultado, até que tenhamos uma lei sobre a responsabilidade do fabricante e fornecedores para os seus produtos
. Tente soltar no exterior um substituto - você deixa uma lacuna em multas
. E nós temos a pena máxima - 5.000 rublos
. É ridículo!
E outro ponto interessante. Distribuidor russa de "Ansell" "Medcom-MP" foi importado para o nosso país como uma alternativa a outros produtos de látex. O certificado de matrícula, que ele recebeu sobre eles, está escrito: "Luvas médicas cirúrgica esterilizada e empresa de produção não-estéril" Handelsgesellschaft Heliomed "Áustria". Moscow Chamber of Commerce fez um pedido aos colegas austríacos e da embaixada desse país. Assim, descobriu-se que "Heliomed" não, nem o fabricante, eo revendedor habitual. E essas luvas emitidos pelo austríaco, bem como muitos outros fizeram no Terceiro Mundo ...
Fonte
Notícias da Indústria
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